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      生物護創膜


      生物護創膜(液體多功能止血材料)概述
      一、產品名稱
             生物護創膜

      二、主要成分
             羧甲基纖維素鈉,生物多糖等

      三、簡介
             本品是江蘇中科生物科學研究有限公司研發的專利止血產品(專利號:201310549807.6),在我國止血材料領域具有意義。本品對手術過程中的出血有良好的止血效果,其降解為單糖,產物為CO?和H?O。同時本品為天然植物纖維經過生物技術和可控氧化處理而成,既無動物提取產品的排異反應,又無化學合成產品的無菌性炎癥反應。本產品是傳統止血材料合適的替代品。傳統止血材料一般為固態,對一些不規則的創面出血,傳統固態止血材料存在止血盲區,無法充分接觸到所有出血部位,而生物護創膜為液體狀,可以充分接觸并止血到每一個部位。同時傳統固態止血材料功能單一,而生物護創膜不僅是止血,而且還有長效抗菌,創面沖洗,防粘連,促進愈合等功能,有效降低醫護人員工作強度并切實有效降低患者費用。

      四、適用科室
             外科開放性手術、腹腔鏡外科手術、胸腔鏡外科手術、骨科手術、急癥外科手術、燒傷整形科。

      五、主要作用
             創面止血、創面沖洗、長效抗菌、防組織粘連、促進愈合。

      六、用法用量
             傳統開放性外科手術(含急診外科,骨科),直接沖洗。一般一次用50ml-250ml或根據手術實際情況調整用量。
             微創手術(胸腔鏡,腹腔鏡等)可選擇一次性沖洗管路或其他沖洗材料配合本品進行沖洗。一般用量為100ml或由醫生根據實際情況決定。
             對沖洗液需求較大的手術裝備(如脈沖沖洗方式)可選用其他一次性容器將多袋本品放在一起進行后續的沖洗。
             燒傷整形手術可直接用本品沖洗或使用無菌敷料浸潤本品進行覆蓋、涂擦、濕敷。用量以實際情況而定。

      七、特別提示
             應用本品在止血,沖洗功能完成后,和其他沖洗產品一樣,應將殘液吸出。

      八、止血作用
             生物護創膜主要成分為羧甲基纖維素鈉是由纖維處理后獲得的一種局部止血材料。具有良好的組織相容性,無排異反應。

      九、羧甲基纖維素鈉止血機理
             1、具有酸性的羧基與血紅蛋白中的Fe2+結合,形成棕色粘性膠塊,封閉毛細血管末端而止血。
             2、另外其對血小板亦有粘附及聚集作用,可以加速凝血。
             羧甲基纖維素鈉經多年臨床驗證(舉例:國外某止血紗布)獲得了共識,對手術創面的滲血效果好。通常情況下2-8min完成止血。

      十、生物護創膜的止血效果觀察
             1、方法:
             取健康成年ICR小鼠24只,體重20±2g,雌雄各半,隨機分成2組;試驗組;對照組
             10%烏拉坦腹腔注射1g/kg麻醉后,剪去小鼠尾巴1cm,出血時試驗組用附有生物護創膜的脫脂紗布,對照組用消毒紗布1小塊,少加壓迫。
             同時開始計時,沒10秒鐘用濾紙吸去傷口血液到出血停止。
             記錄出血時間,數據統計處理,組間進行顯著性測驗。
             試驗組出血時間為1.5±1.5(min)消毒紗布組為4.85±1.4,二組差異顯著(P<0.01);試驗組出血時間縮短70%。
             2、結論:生物護創膜有明顯止血作用

      十一、抗菌作用
             生物護創膜中的羧甲基多糖具有較強的抗菌作用,其抗菌原理為
             一是多糖分子吸附在細菌膜表面,改變了細胞膜的選擇透過性,致使細胞質流失,細胞質壁分離,從而起到抑菌殺菌作用。
             二是多糖分子滲透進入細胞體內,吸附細胞體內帶有電荷的細胞質,發生絮凝作用,擾亂細胞正常的生理活動,或阻斷細胞體內DNA的轉錄從而起到抑制細菌繁殖的作用。
             生物護創膜與常用抗菌敷料的臨床比較
      組別 例數 治愈 有效 無效 總有效率
      治療組 129 104 25 0 99.9%
      對照組 129 47 64 18 86%
             治療組:無菌敷料浸潤本品覆蓋涂擦、溫敷于創面
             對照組:應用傳統抗菌敷料
             臨床試驗證明:
             合適的敷料是全世界外科醫生多年追求的目標。傳統換藥方法盡可能保持傷口干燥,但早期創面干燥不利于愈合,沿用至今的敷料極易造成二次損傷。
             生物護創膜并有抗菌和隱形紗布的雙重功效,與常規換藥方法比較,可縮短愈合時間,降低患者費用。

      十二、防粘連作用
             防粘連的意義
             術后組織粘連是體內原本分離的相鄰組織或器官在手術后通過異常的結締組織粘連在一起,它是臨床手術后一種常見的現象,被認為是組織愈合過程中必然發生的病理現象。手術所引起的漿膜損傷、缺血、出血、化學性刺激,炎癥和異物殘留等是引起術后粘連的重要因素。術后組織粘連發生于外科手術治療的幾乎任何身體部位,其中在腹腔和盆腔、肌腱和脊柱等手術后尤為常見。局部的粘連將會導致嚴重的臨床并發癥,包括腸梗阻、不孕癥和慢性盆腔疼痛,嚴重影響了手術效果。

      十三、生物護創膜的防粘連的作用機理
             生物多糖、抗炎癥滲出、膠原聚集減少、間皮結構重建功能恢復、組織機構重建、t-PA活性增強、保持間皮細胞極性修復。
             羧甲基纖維素鈉、抗菌、CH3COOH、氧化纖維素、組織粘膜完全性修復,結構功能重建、氧化再生纖維素、物理生物性狀、止血、t-PA、TGF-β活性增強。

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